Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej były coraz częściej stosowane w klinikach macierzystych w Stanach Zjednoczonych i innych miejscach w celu leczenia różnych zaburzeń. Oceniliśmy trzech pacjentów, u których ciężka obustronna utrata wzroku rozwinęła się po otrzymaniu doszklistkowych iniekcji autologicznych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w jednej z takich klinik w Stanach Zjednoczonych. U tych trzech pacjentów ostatnia udokumentowana ostrość wzroku na karcie oka Snellena przed wstrzyknięciem wynosiła od 20/30 do 20/200. Poważna utrata wzroku po wstrzyknięciu była związana z nadciśnieniem ocznym, retinopatią krwotoczną, krwawieniem do ciała szklistego, połączoną trakcją i odwarstwieniem siatkówki lub dysfokacją soczewki. Po roku ostrość wzroku pacjentów wahała się od 20/200 do braku postrzegania światła. Continue reading „Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 8

Obserwowany średni wzrost skurczowego ciśnienia krwi, który był związany z evacetrapibem w tym badaniu (1,2 mm Hg) był mały w porównaniu ze wzrostem o 5,4 mm Hg, który był indukowany przez torcetrapib we wcześniejszym badaniu9 i był mało prawdopodobny, aby był wystarczająco pogarszać bezpośrednio wyniki sercowo-naczyniowe. Niemniej jednak, to odkrycie może być markerem bardziej głębokich niekorzystnych efektów neuroendokrynnych lub naczynioruchowych. Podobnie pacjenci, którzy otrzymywali evacetrapib, wykazywali nieznaczny wzrost poziomu białka C-reaktywnego, który, choć niewielki, kontrastuje z działaniem statyn31 i może sygnalizować zwiększoną odpowiedź zapalną na hamowanie CETP. Dwuletni czas leczenia evacetrapibem w tym badaniu mógł być niewystarczający, aby wykazać korzyści z modyfikacji lipidów za pomocą hamowania CETP. Jednak wcześniejsze badania statyn u pacjentów wysokiego ryzyka wykazały rozbieżność w zależności od czasu do wystąpienia już w 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii, 14,32-34 i 24% obniżenie poziomu cholesterolu LDL. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 8”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 7

Zmiany w poziomach cholesterolu HDL obejmowały zwiększenie ilości cząstek prekursorowych HDL pozbawionych lipidów23. Leczenie za pomocą evacetrapibu w badaniu fazy 2 również spowodowało zwiększenie zdolności komórkowej usuwania cholesterolu za pomocą transportera kasety wiążącej ATP A1 (ABCA1 ) oraz mechanizmy nieobjęte ABCA1. Negatywne wyniki obecnego badania wzmacniają zatem zasadę, że wiarygodność biologiczna i korzystny wpływ na zastępcze punkty końcowe nie zapobiegają potrzebie odpowiednio napędzanych wyników nowych środków terapeutycznych. Możliwe jest kilka wyjaśnień, dlaczego w tym badaniu ewapetrapib nie powodował mniejszego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych niż placebo. Epidemiologiczne powiązania pomiędzy poziomem cholesterolu HDL a ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych obserwowano przede wszystkim u pacjentów, którzy początkowo byli zdrowi. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 7”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 6

Zdarzenia niepożądane i inne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych i ciśnienie krwi. Wybieżne działania niepożądane i wartości laboratoryjne przedstawiono w Tabeli 3. Nadciśnienie zgłaszano jako zdarzenie niepożądane u znacznie wyższego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej ewakuetrapib niż w grupie placebo. grupa (11,4% w porównaniu z 10,1%, P = 0,02). Średnia (. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 6”