Chemioterapia skojarzona w zaawansowanym raku kory nadnerczy AD 5

Charakterystyka wyjściowa w populacji, której celem jest leczenie. Od czerwca 2004 r. Do października 2009 r. Do badania włączono ogółem 304 pacjentów. Baza danych została zamknięta do ostatecznej analizy 10 grudnia 2010 r. Charakterystyka demograficzna pacjentów i wyjściowe cechy kliniczne, które uznano za istotne klinicznie21, były dobrze zrównoważone między dwiema grupami badawczymi (tabela 1).
Podawane zabiegi
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i leczenie. EDP-M oznacza etopozyd, doksorubicynę i cisplatynę plus mitotan oraz streptozocynę Sz-M z mitotanem.
Co najmniej jeden cykl chemioterapii podano u 148 pacjentów w grupie leczonej EDP-mitotanem, a 149 pacjentów w grupie streptozocyny-mitotanu (kohorty bezpieczeństwa) (ryc. 1). Ogółem 605 cykli EDP (zaplanowanych co 28 dni) i 631 cykli streptozocyny (zaplanowanych co 21 dni) podano jako leczenie pierwszego rzutu (Tabela S2 w Dodatku uzupełniającym). Alternatywny schemat stosowano w leczeniu drugiego rzutu u 185 pacjentów (mitotan EDP u 101 pacjentów i streptozocyna-mitotan u 84 pacjentów). Jednak 119 pacjentów nie otrzymało terapii drugiego rzutu z różnych powodów (np. Szybki postęp nowotworu, zdarzenia toksyczne, które uniemożliwiły dalsze leczenie i udana terapia pierwszego rzutu).
Skuteczność
Reakcja na leczenie i przeżycie wolne od progresji
Tabela 2. Tabela 2. Najlepsza ogólna odpowiedź w populacji docelowej. Obiektywna odpowiedź nowotworu wystąpiła u 35 spośród 151 pacjentów w grupie leczonej mitotanem EDP, w porównaniu z 14 z 153 pacjentów w grupie streptozocyna-mitotan (23,2% vs. 9,2%, p <0,001). Trzej pacjenci uzyskali pełną odpowiedź, a 6 pacjentów zostało uznanych za wolne od choroby w wyniku operacji po częściowej odpowiedzi na leczenie badane (Tabela 2).
Ryc. 2. Ryc. 2. Bez progresji i całkowite przeżycie podczas terapii pierwszego rzutu. Panel A pokazuje szacunki Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji podczas leczenia pierwszego rzutu. Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,0 miesięcy w grupie EDP-M i 2,1 miesiąca w grupie Sz-M. Panel B pokazuje szacunki Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia, z medianą 14,8 miesiąca w grupie EDP-M i 12,0 miesięcy w grupie Sz-M.
Postępy nowotworu wystąpiły u 280 z 304 pacjentów (92,1%). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,0 miesięcy (95% przedział ufności [CI], 3,5 do 6,9) w grupie leczonej EDP-mitotanem, w porównaniu z 2,1 miesiąca (95% CI, 2,04 do 2,33) w streptozocynie-mitotanie grupa (współczynnik ryzyka, 0,55; 95% CI, 0,43 do 0,69; P <0,001) (rysunek 2A) [patrz też: ginekologia estetyczna, Ginekolog łódź, objawy ciąży ]

Powiązane tematy z artykułem: Ginekolog łódź ginekologia estetyczna objawy ciąży