Długoterminowe wyniki leczenia imatinibem w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej cd

Analiza ta stanowiła podstawę do opracowania Międzynarodowej skali: główna odpowiedź molekularna (obecnie reprezentowana przez poziom BCR-ABL1 .0,1% w skali międzynarodowej) została zdefiniowana jako zmniejszenie o co najmniej 3 log wartości BCR-ABL1 ze standardowego poziomu bazowego w skali międzynarodowej, a odpowiedź molekularna 4.5 została zdefiniowana jako niewykrywalny poziom BCR-ABL1 w próbce badanej z czułością wykrywania co najmniej 4,5 log od standardowej wartości bazowej potwierdzonej w druga ocena lub wartość BCR-ABL1 0,0032% lub mniej w skali międzynarodowej z co najmniej 32 000 kopii ABL1 lub co najmniej 400 000 kopii BCR; definicje te są spójne z definicjami zaproponowanymi przez European LeukemiaNet14 oraz definicje stosowane w innych badaniach.15,16 Poważne zdarzenia niepożądane i powody przerwania leczenia zostały udokumentowane w trakcie obserwacji. Informacje o innych zdarzeniach niepożądanych, ocenach biochemicznych i jednoczesnym stosowaniu leków nie były zbierane po 5,5 roku.
Wyniki
Zapisy i kontrola pacjentów
Zapisaliśmy 1106 pacjentów w 177 ośrodkach w 16 krajach; 553 pacjentów zostało przydzielonych do każdej grupy. Pierwszy pacjent został przyjęty w czerwcu 2000 r., A ostatnia wizyta ostatniego pacjenta miała miejsce w styczniu 2012 r. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym była wcześniej zgłaszana i była podobna w różnych grupach3. Mediana okresu obserwacji wynosiła 10,9 lat ( zakres od 0 do 11,7, w tym kontynuacja po przerwaniu leczenia badawczego).
Rysunek 1. Rycina 1. Rejestracja i losowanie pacjentów i cenzorowanie danych do analizy całkowitego przeżycia po 10 latach. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów, zakończenie badania, przerwanie leczenia, zwrotnice i badanie ekspozycji na lek w Grupa Imatinib. Spośród pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do imatynibu, 267 (48,3%) ukończyło leczenie przypisanym badanym lekiem; 7 pacjentów (1,3%) losowo przydzielonych do interferonu alfa plus cytarabinę zakończyło leczenie tym schematem leczenia (ryc. i tabela oraz tabela S1 w dodatkowym dodatku). Wśród pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do interferonu alfa plus cytarabinę, 363 (65,6%) przeszło na imatinib z powodu postępu choroby lub braku lub utraty odpowiedzi (31,5%), niedopuszczalnych działań niepożądanych (26,2%) lub niechęci do kontynuowania leczenia przyjmowanie interferonu alfa z cytarabiną (8,0%). Mediana czasu trwania leczenia pierwszego rzutu za pomocą interferonu alfa plus cytarabiny przed przejściem wynosiła 0,8 roku (zakres, <0,1 do 8,0). Przeciwnie, 15,9% pacjentów w grupie otrzymującej imatynib zaprzestało leczenia z powodu niezadowalającego efektu terapeutycznego, a 6,9% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych (Tabela Mediana czasu leczenia imatynibem pierwszego rzutu wynosiła 8,9 lat (zakres, <0,1 do 11,7).
Bezpieczeństwo
Ogółem 51 z 551 pacjentów (9,3%) otrzymujących terapię pierwszego rzutu z imatynibem miało ciężkie zdarzenia niepożądane (najczęściej ból brzucha u 4 pacjentów [0,7%]), które badacze uznali za związane z badanym lekiem . Częstotliwość takich zdarzeń była najwyższa w pierwszym roku leczenia i spadała z czasem
[więcej w: asumin, meble pracowniczne, laserowe obkurczanie pochwy ]

Powiązane tematy z artykułem: asumin laserowe obkurczanie pochwy meble pracowniczne