Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis czesc 4

Zgłaszano również śmiertelność na poziomie 28 dni, na wyładowaniu na OIOM-ie i przy wypisie ze szpitala, a także na długość pobytu na OIT i poważne zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że próba 500 pacjentów dostarczyłaby próbę z 90% mocą, aby wykryć różnicę 0,5 punktu w średniej wynikowej SOFA, przyjmując odchylenie standardowe 1,5 i poziom istotności 0,0519. Aby umożliwić 3% wskaźnik o wycofaniu zgody, celem rekrutacji było 516 pacjentów.
Pierwotna analiza była nieskorygowana w populacji, która miała zamiar leczyć, i doniósł o różnicy średnich wyników SOFA między dwiema grupami badań. Ponieważ średni wynik SOFA nie był rozkładany normalnie, 95% przedziały ufności średniej różnicy zostały obliczone przy użyciu bootstrapingu, z zastosowaniem metody percentylu z 100 000 próbek. Wykorzystaliśmy zdefiniowane uprzednio modele regresji, aby zbadać, czy główna analiza była wrażliwa na dostosowanie do efektów w ośrodku próbnym (tj. Na OIOM), wiek i nasilenie choroby (zgodnie z oceną ostra fizjologii i chronicznej oceny zdrowia [APACHE] II) z buforowanymi przedziałami ufności.
Ponieważ lewosimendan jest inotropem o przedłużonym działaniu hemodynamicznym, ale nie jest włączony jako część oceny sercowo-naczyniowej w skali SOFA, pierwotna analiza została powtórzona z wyłączeniem komponentu sercowo-naczyniowego jako analizy wrażliwości. Zmieniliśmy sposób użycia bayesowskich modeli wielokrotnego imputowania na brakujące dane, zgodnie z opisem w dodatkowym dodatku; przeprowadziliśmy także analizy post hoc z użyciem imputacji, aby uwzględnić zróżnicowany efekt leczenia w odniesieniu do częstości wyładowań na OIT lub śmierci przed upływem 28 dni. Dane dotyczące czasu do zdarzenia zostały opisane za pomocą wykresów Kaplana-Meiera i regresji Coxa, z dostosowaniem do wieku i oceny APACHE II, umożliwiając grupowanie według ICU.
Cztery analizy podgrup zostały zaplanowane a priori na podstawie wyjściowego pomiaru wskaźnika sercowego, jeśli zmierzono (najniższa trzecia w porównaniu do średniej i najwyższej trzeciej), centralne żylne nasycenie tlenem (niskie [<70%], prawidłowe [70 do 85]. %] lub wysoki [> 85%]), poziom mleczanu w surowicy (.2 mmol na litr vs.> 2 mmol na litr) oraz dawka noradrenaliny (poniżej i powyżej mediany szybkości wlewu). Heterogeniczność efektu leczenia według podgrupy obliczono za pomocą testu permutacji, który permutował zarówno podgrupę, jak i grupę próbną.24 Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania R, wersja 3.2.2 (R Project w przypadku obliczeń statystycznych) .25 Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną przy użyciu testów dwustronnych; nie wprowadzono żadnych poprawek w przypadku wielokrotnego testowania.
Wyniki
Uczestnicy testów
Rycina 1. Rycina 1. Rekrutacja i losowanie pacjentów. Pacjenci mogli spełniać więcej niż jedno kryterium wykluczenia. Inne powody braku rejestracji obejmowały niedostępność lewosimendanu lub placebo, problemy ze zdrowiem psychicznym, barierę językową i nieokreślone powody (u 78 pacjentów). SIRS oznacza zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej.
Badanie trwało od stycznia 2014 r. Do grudnia 2015 r., Kiedy do badania włączono wymaganą próbkę 516 pacjentów
[hasła pokrewne: USG genetyczne, USG tarczycy, ginekolog ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog USG genetyczne USG tarczycy