Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem

Ustawa o opłatach za leki na receptę (PDUFA), pierwotnie uchwalona w 1992 r., Przekształciła organizację FDA na kilka ważnych sposobów. Zostało ono zainicjowane w momencie, gdy FDA było postrzegane jako pozbawione personelu potrzebnego do szybkiego przeglądu nowych zastosowań leków. Opierając się na założeniu, że Kongres raczej nie będzie dysponował dodatkowymi funduszami na powiększenie personelu FDA, rząd federalny wynegocjował plan z przemysłem farmaceutycznym, w ramach którego producenci leków płaciliby opłatę użytkownika za każdy przegląd leków, aby pomóc w pokr...

Implanty ślimakowe

Artykuł przeglądowy autorstwa Papsina i Gordona (6 grudnia 2007, wydanie) dostarcza użytecznych informacji na temat implantacji ślimaka. Należy jednak zwrócić uwagę na dodatkowe praktyczne punkty. Większość pacjentów z uszkodzeniem słuchu mieszka w krajach, w których koszt implantu ślimakowego jest najbardziej wpływowym czynnikiem. Na przykład w Iranie dwie trzecie ceny implantu o wartości 20 000 USD jest pokrywane przez rząd, a koszty okołooperacyjne nie przekraczają 2000 USD, ale mniej niż 2000 implantów wprowadzono w ciągu ostatnich 10 lat, podczas gdy liczba ta osiąga po...

Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem ad 6

W przypadku leków zatwierdzonych od stycznia 1993 r. Stwierdziliśmy, że zatwierdzenia dokonane w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed terminem częściej wiązały się z późniejszymi problemami z bezpieczeństwem, niż były zatwierdzane w innym czasie. Tę różnicę zaobserwowano, gdy zatwierdzenia typu just-before-deadline porównano z zatwierdzeniami po terminie, jak również z wczesnymi zatwierdzeniami (wykonanymi 3 miesiące lub dłużej przed ostatecznym terminem). Jak zauważono w dwóch głównych doniesieniach o deficytach w zdolności FDA do nadzoru bezpieczeństwa po wprowadzeniu ...

Wypalanie wyrobów kamionkowych prowadzi sie, wedlug z góry ustalonej krzywej do temperatury ok 1300°C.

Po 12 miesiącach 26,1% pacjentów (95% CI, 19,0 do 33,1), którzy otrzymali terapię pierwszego rzutu z EDP z mitotanem, żyło bez progresji choroby, w porównaniu z 7,2% (95% CI, 3,1 do 11,3), którzy otrzymali -liniowe leczenie streptozocyną plus mitotanem. Ogólne przetrwanie
W końcowej analizie zmarło 232 pacjentów (76,3%), przy 211 zgonach spowodowanych postępującą chorobą (90,9%); 18 zgonów pochodziło z przyczyn innych niż rak (zakażenie u 6 pacjentów, niewydolność narządów u 5, zatorowość płucna u 3, zdarzenia sercowo-naczyniowe u 3 i krwotok w 1), a 3 zgony z ni...

Najnowsze zdjęcia w galerii warszawaginekolog:

327#długość szyjki macicy , #andzela allegro , #scyntygrafia kości cena , #allegro zasłony gotowe , #wąsonogi , #warszawa rezonans magnetyczny , #szyjka macicy długość , #curaprox enzycal , #zwężenie tchawicy , #lamiwudyna ,