Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 4

Oszacowaliśmy, że 1400 zdarzeń będzie wymagane, aby zapewnić moc co najmniej 85% do wykrycia takiego samego względnego efektu leczenia w odniesieniu do złożonego punktu końcowego śmierci sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego lub udaru. Podstawową analizę skuteczności przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia w grupie wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Po zaleceniu przez zespół monitorujący dane i bezpieczeństwo zaleceniu odstawienia worapaksaru u wszystkich pacjentów po przebytym udarze, protokół został zmieniony, tak aby obejmował uzupełniającą ocenę skuteczności u pacjentów, którzy zakwalifikowali się do badania z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego lub choroby tętnic obwodowych bez przebytego udaru mózgu. przed randomizacją. Continue reading „Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 4”

Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 3

Vorapaxar i placebo podawano doustnie w zaślepiony sposób raz dziennie, aż do zakończenia obserwacji. Należy przerwać terapię, jeśli pacjent wymagał leczenia albo silnym inhibitorem układu enzymatycznego cytochromu P-450 3A4 (CYP3A4), albo warfaryny w połączeniu z tienopirydyną. Wszystkim stosowanym leczeniem farmakologicznym, w tym stosowaniem innych leków przeciwpłytkowych, zarządzali lekarze prowadzący badania, którzy byli odpowiedzialni za opiekę nad pacjentami, zgodnie z lokalnymi standardami opieki. W styczniu 2011 r., Po zakończeniu rejestracji i medianie 24-miesięcznej obserwacji, rada monitorująca dane i bezpieczeństwo zgłosiła nadmiar krwotok śródczaszkowych u pacjentów z udarem mózgu w wywiadzie w grupie worapaksaru i zaleciła przerwanie podawania leku we wszystkich pacjenci z wcześniejszym udarem mózgu, w tym z nowymi udarami w trakcie badania. Continue reading „Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 3”

Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 2

Vorapaxar silnie hamuje indukowaną przez trombinę agregację płytek krwi.6,7 Badanie to, nazwane antagonistą receptora trombiny w prewencji wtórnej atopowych zdarzeń niedokrwiennych (TRA 2P) – tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 50, zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa worapaksaru w zmniejszaniu inerotrombotycznych zdarzeń u pacjentów z rozpoznaną miażdżycą tętnic, którzy otrzymywali standardowe leczenie. Oprócz szczegółowego badania worapaksaru, badanie w szerszym zakresie testowało hipotezę, że intensyfikacja terapii przeciwpłytkowej poprzez dodanie czynnika o innym celu farmakologicznym jest korzystna dla wtórnej profilaktyki u pacjentów ze stabilną chorobą i przebytym zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym lub choroba tętnic obwodowych. Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie TRA 2P-TIMI 50 było wielonarodowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem8, które przeprowadzono w 1032 ośrodkach w 32 krajach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Badanie było sponsorowane przez Merck i zostało zaprojektowane przez TIMI Study Group w połączeniu z komitetem sterującym i sponsorem prób. Continue reading „Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych AD 2”

Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych

Trombina silnie aktywuje płytki krwi za pośrednictwem aktywowanego proteazą receptora PAR-1. Worapaksar jest nowym lekiem przeciwpłytkowym, który selektywnie hamuje działanie komórkowe trombiny poprzez antagonizm PAR-1. Metody
My losowo przypisaliśmy 26.449 pacjentom, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub chorobę tętnic obwodowych, aby otrzymać worapaksar (2,5 mg na dobę) lub pasujących do placebo i obserwowano je po medianie wynoszącej 30 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru. Continue reading „Vorapaxar w drugorzędowej profilaktyce zdarzeń atermotrombotycznych”