Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis ad 6

Śmiertelność po 28 dniach wynosiła 34,5% w grupie lewosimendanu i 30,9% w grupie placebo (średnia różnica, 3,6 punktu procentowego, 95% CI, -4,5 do 11,7, P = 0,43). Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia do 28 dnia przedstawiono na rycinie 2. U pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej w punkcie wyjściowym, ci z grupy lewosimendanu rzadziej niż ci z grupy placebo byli z powodzeniem odstawiani od wentylacji mechanicznej w okresie 28 lat. dni (współczynnik ryzyka, 0,77, 95% CI, 0,60 do 0,97, P = 0,03) (Rys. S13 w Dodatku uzupełniającym). Continue reading „Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis ad 6”

Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis ad 5

Ogółem 8 pacjentów (4 pacjentów w każdej grupie) nie otrzymało przydzielonego schematu prób. Rodzina pacjenta z grupy lewosimendanu wycofała zgodę po randomizacji, ale przed podaniem leku. Ten pacjent został wykluczony ze wszystkich analiz. Pozostałych 7 pacjentów włączono do analizy zamiaru leczenia. Tabela 1. Continue reading „Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis ad 5”

Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis czesc 4

Zgłaszano również śmiertelność na poziomie 28 dni, na wyładowaniu na OIOM-ie i przy wypisie ze szpitala, a także na długość pobytu na OIT i poważne zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że próba 500 pacjentów dostarczyłaby próbę z 90% mocą, aby wykryć różnicę 0,5 punktu w średniej wynikowej SOFA, przyjmując odchylenie standardowe 1,5 i poziom istotności 0,0519. Aby umożliwić 3% wskaźnik o wycofaniu zgody, celem rekrutacji było 516 pacjentów.
Pierwotna analiza była nieskorygowana w populacji, która miała zamiar leczyć, i doniósł o różnicy średnich wyników SOFA między dwiema grupami badań. Ponieważ średni wynik SOFA nie był rozkładany normalnie, 95% przedziały ufności średniej różnicy zostały obliczone przy użyciu bootstrapingu, z zastosowaniem metody percentylu z 100 000 próbek. Continue reading „Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis czesc 4”

Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis cd

Nie podano dawki nasycającej bolusa. Podawanie lewosimendanu lub placebo rozpoczęto z szybkością 0,1 .g na kilogram masy ciała na minutę, a w przypadku braku skutków ubocznych ograniczających szybkość zwiększono po 2 do 4 godzin do 0,2 .g na kilogram na minutę przez kolejną dawkę. 20 do 22 godzin. Pacjenci otrzymywali dożylne płynne bolusy z powodu jakiegokolwiek istotnego klinicznie spadku ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, leki wazopresyjne dostosowywano w celu utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi. Jeśli u pacjenta występowały działania niepożądane ograniczające szybkość – niedociśnienie lub ciężki tachykardia (częstość akcji serca> 130 uderzeń na minutę lub zwiększenie o> 20%, jeśli częstość akcji serca wynosiła już> 110 uderzeń na minutę) – w dawce 0,2 .g za kilogram na minutę, a następnie szybkość infuzji zmniejszono do 0,1 .g na kilogram na minutę. Continue reading „Lewosimendan do zapobiegania ostrym dysfunkcjom narządów w Sepsis cd”