W poszukiwaniu nowych pomysłów na globalne zdrowie

Niedawne niepowodzenie kolejnej potencjalnej szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) podkreśla ogromne wyzwania w walce z chorobami, których największe obciążenia spadają na rozwijający się świat. Ćwierć wieku po pierwszym doniesieniu o AIDS wiedza o tym, jak szczepionka przeciwko HIV może zadziałać, wciąż jest bardzo ograniczona. Wydaje się oczywiste, że ani obecny dogmat, ani tradycyjne myślenie nie doprowadzą nas do następnego kroku. Potrzebne będą naprawdę kreatywne pomysły. Muszę przyznać, że nauczyłem się na własnej skórze, że przyjmowanie nowego myślenia, tak trudnego, jak to tylko możliwe, ma zasadnicze znaczenie dla postępu nauki i medycyny. Continue reading „W poszukiwaniu nowych pomysłów na globalne zdrowie”

Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem

Ustawa o opłatach za leki na receptę (PDUFA), pierwotnie uchwalona w 1992 r., Przekształciła organizację FDA na kilka ważnych sposobów. Zostało ono zainicjowane w momencie, gdy FDA było postrzegane jako pozbawione personelu potrzebnego do szybkiego przeglądu nowych zastosowań leków. Opierając się na założeniu, że Kongres raczej nie będzie dysponował dodatkowymi funduszami na powiększenie personelu FDA, rząd federalny wynegocjował plan z przemysłem farmaceutycznym, w ramach którego producenci leków płaciliby opłatę użytkownika za każdy przegląd leków, aby pomóc w pokryciu kosztów wymaganych pracowników. wykonać tę pracę. Porozumienie wymagało od FDA podjęcia decyzji w sprawie każdego wniosku w ustalonym terminie po złożeniu wniosku. Continue reading „Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem”

Długość szyjki macicy w połowie ciąży i ryzyko pierwotnego cesarskiego cięcia ad 6

W związku z tym prawdopodobieństwo znalezienia szansy jest bardzo niskie. Chociaż powiązanie utrzymywało się w analizie wielu zmiennych, możliwe jest również, że odzwierciedla ono resztkowe zakłócenia spowodowane nieumiejętnością pomiaru ważnych zmiennych matczynych bezpośrednio lub z powodu niezmierzonych czynników zakłócających. Na przykład wskaźnik masy ciała jest pośrednią miarą otyłości i nie można wykluczyć resztkowego zakłócenia przez tę zmienną. Jeśli resztkowe zakłócenie przez otyłość wyjaśniło związek występujący w analizie wielu zmiennych, to prawdopodobnie zaobserwowano by interakcję między wskaźnikiem masy ciała a długością szyjki. Jednak związek między długością szyjki macicy a ciążowym cięciem cesarskim był podobny u kobiet szczupłych, o prawidłowej wadze oraz u osób z nadwagą lub otyłych (ryc. Continue reading „Długość szyjki macicy w połowie ciąży i ryzyko pierwotnego cesarskiego cięcia ad 6”

Długość szyjki macicy w połowie ciąży i ryzyko pierwotnego cesarskiego cięcia ad 5

Ryzyko cesarskiego cięcia zaczęło rosnąć, gdy długość szyjki macicy w 23 tygodniu była większa niż 25 mm i w przybliżeniu podwoiła się w zakresie długości. Związek ten utrzymywał się po dostosowaniu do kilku cech matczynych. Nie było silnych dowodów na interakcję pomiędzy długością szyjki a innymi czynnikami związanymi z ryzykiem cesarskiego cięcia. Te wyniki sugerują, że długość szyjki macicy w połowie ciąży jest ważnym wskaźnikiem ryzyka pierwotnego cesarskiego cięcia w terminie. Postawimy hipotezę, że słabe postępy w czasie porodu zależą od rozwoju macicy na znacznie wcześniejszych etapach ciąży. Continue reading „Długość szyjki macicy w połowie ciąży i ryzyko pierwotnego cesarskiego cięcia ad 5”