Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 8

Obserwowany średni wzrost skurczowego ciśnienia krwi, który był związany z evacetrapibem w tym badaniu (1,2 mm Hg) był mały w porównaniu ze wzrostem o 5,4 mm Hg, który był indukowany przez torcetrapib we wcześniejszym badaniu9 i był mało prawdopodobny, aby był wystarczająco pogarszać bezpośrednio wyniki sercowo-naczyniowe. Niemniej jednak, to odkrycie może być markerem bardziej głębokich niekorzystnych efektów neuroendokrynnych lub naczynioruchowych. Podobnie pacjenci, którzy otrzymywali evacetrapib, wykazywali nieznaczny wzrost poziomu białka C-reaktywnego, który, choć niewielki, kontrastuje z działaniem statyn31 i może sygnalizować zwiększoną odpowiedź zapalną na hamowanie CETP. Dwuletni czas leczenia evacetrapibem w tym badaniu mógł być niewystarczający, aby wykazać korzyści z modyfikacji lipidów za pomocą hamowania CETP. Jednak wcześniejsze badania statyn u pacjentów wysokiego ryzyka wykazały rozbieżność w zależności od czasu do wystąpienia już w 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii, 14,32-34 i 24% obniżenie poziomu cholesterolu LDL. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 8”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 5

Pacjenci otrzymywali schemat próbny przez medianę 26 miesięcy (zakres międzykwartylowy, 23 do 29). Mniejsza liczba pacjentów przerwała stosowanie badania przedwcześnie w grupie otrzymującej ewakuetrapib, niż w grupie placebo (1025 pacjentów [17,0%] vs. 1139 [18,8%], P = 0,02) (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Kompletne informacje o punkcie końcowym były dostępne dla 11 860 pacjentów (98,1%). Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 5”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad

W badaniu fazy 2 ewacetrapib zwiększył poziom cholesterolu HDL nawet o 130% w stosunku do wartości wyjściowej i obniżył poziom cholesterolu LDL o prawie 35% .11 W ocenie klinicznych efektów hamowania transferu białka estrowego cholesterylu za pomocą Evacetrapibu u pacjentów wysokiego ryzyka w przypadku badań Vascular Outcomes (ACCELERATE), przetestowaliśmy hipotezę, że dodanie ewaketrapibu do standardowej terapii medycznej spowodowałoby mniejsze ryzyko zgonu lub powikłań z przyczyn sercowo-naczyniowych niż placebo wśród pacjentów z chorobą naczyń wysokiego ryzyka. Metody
Projekt i organizacja próbna
Przeprowadziliśmy to wieloośrodkowe, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo badanie fazy 3 na 543 stronach w 36 krajach. Projekt badania został opisany wcześniej.12 Badanie zostało sponsorowane przez Eli Lilly i był koordynowany przez Cleveland Clinic Coordinating Center for Clinical Research (C5Research) i Covance (Princeton, NJ). Protokół próbny, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został opracowany przez sponsora i komitet wykonawczy. Odpowiednie krajowe i instytucjonalne rady regulacyjne i etyczne zatwierdziły protokół. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad”

Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze

Każdego roku rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit odpowiada za około 37% zgonów z powodu biegunki wśród dzieci poniżej 5 roku życia na całym świecie, z nieproporcjonalnym efektem w Afryce subsaharyjskiej. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę w Nigrze, aby ocenić skuteczność żywej, doustnej szczepionki z pięciowartościowej rotawirusa bydlęcej wołowiny (BRV-PV, Indum Serum Institute of India), aby zapobiec ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit rotawirusa. Zdrowe niemowlęta otrzymały trzy dawki szczepionki lub placebo w 6, 10 i 14 tygodniu życia. Epizody zapalenia żołądka i jelit oceniano za pomocą aktywnego i biernego nadzoru i oceniano na podstawie oceny w skali Vesikari (która mieści się w zakresie od 0 do 20, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę). Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność trzech dawek szczepionki w porównaniu z placebo w stosunku do pierwszego epizodu ostrego zapalenia żołądka i jelit potwierdzonego laboratoryjnie (wynik Vesikari, . Continue reading „Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze”