Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej były coraz częściej stosowane w klinikach macierzystych w Stanach Zjednoczonych i innych miejscach w celu leczenia różnych zaburzeń. Oceniliśmy trzech pacjentów, u których ciężka obustronna utrata wzroku rozwinęła się po otrzymaniu doszklistkowych iniekcji autologicznych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w jednej z takich klinik w Stanach Zjednoczonych. U tych trzech pacjentów ostatnia udokumentowana ostrość wzroku na karcie oka Snellena przed wstrzyknięciem wynosiła od 20/30 do 20/200. Poważna utrata wzroku po wstrzyknięciu była związana z nadciśnieniem ocznym, retinopatią krwotoczną, krwawieniem do ciała szklistego, połączoną trakcją i odwarstwieniem siatkówki lub dysfokacją soczewki. Po roku ostrość wzroku pacjentów wahała się od 20/200 do braku postrzegania światła. Continue reading „Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD”

Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 7

Zmiany w poziomach cholesterolu HDL obejmowały zwiększenie ilości cząstek prekursorowych HDL pozbawionych lipidów23. Leczenie za pomocą evacetrapibu w badaniu fazy 2 również spowodowało zwiększenie zdolności komórkowej usuwania cholesterolu za pomocą transportera kasety wiążącej ATP A1 (ABCA1 ) oraz mechanizmy nieobjęte ABCA1. Negatywne wyniki obecnego badania wzmacniają zatem zasadę, że wiarygodność biologiczna i korzystny wpływ na zastępcze punkty końcowe nie zapobiegają potrzebie odpowiednio napędzanych wyników nowych środków terapeutycznych. Możliwe jest kilka wyjaśnień, dlaczego w tym badaniu ewapetrapib nie powodował mniejszego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych niż placebo. Epidemiologiczne powiązania pomiędzy poziomem cholesterolu HDL a ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych obserwowano przede wszystkim u pacjentów, którzy początkowo byli zdrowi. Continue reading „Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 7”

Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze ad 7

Uwzględniono epidemiologiczne cechy zakażenia rotawirusem (np. Wcześniejszy wiek zakażenia u dzieci w Afryce, który zapewnia naturalną ochronę w grupie placebo), 35 cech gospodarza (np. Zły stan odżywienia i różnice w mikrobiomie jelitowym, enteropatia i współodkupienia jelitowe) i interferencji ze strony matczynych przeciwciał w mleku matki 36 i jednoczesnym podaniu doustnej szczepionki przeciw polio, co może zmniejszać poziomy przeciwciał rotawirusa.37-39 Istnieje zatem potrzeba zbadania roli prenatalnego stanu odżywienia na immunogenność i skuteczność szczepionki. Nie stwierdziliśmy żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa w przypadku BRV-PV. Mniejszą liczbę zdarzeń niepożądanych i hospitalizacji odnotowano wśród zaszczepionych niemowląt niż wśród osób otrzymujących placebo. Continue reading „Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze ad 7”

Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze ad 5

Ta populacja obejmowała niemowlęta, które otrzymały trzy dawki szczepionki lub placebo (całkowity kurs) bez poważnego naruszenia protokołu i wykluczyły tych, którzy mieli potwierdzony laboratoryjnie epizod rotawirusa od czasu podania pierwszej dawki szczepionki do 28 dni po trzeciej dawce. Działania kontrolne w populacji obejmującej protokół rozpoczęły się 28 dni po trzeciej dawce szczepionki. W przypadku niemowląt, które miały więcej niż jeden epizod ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit, tylko pierwszy epizod był liczony w kierunku pierwotnego punktu końcowego. Wtórne analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki lub placebo, z dalszymi działaniami rozpoczynającymi się w momencie pierwszej dawki. Analizy dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć, i obejmowały kontrolę od momentu rejestracji do 28 dni po trzeciej dawce (w przypadku działań niepożądanych) lub do końca okresu obserwacji (w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych). Continue reading „Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze ad 5”