Evacetrapib i wyniki sercowo-naczyniowe w chorobie naczyniowej wysokiego ryzyka ad 5

Pacjenci otrzymywali schemat próbny przez medianę 26 miesięcy (zakres międzykwartylowy, 23 do 29). Mniejsza liczba pacjentów przerwała stosowanie badania przedwcześnie w grupie otrzymującej ewakuetrapib, niż w grupie placebo (1025 pacjentów [17,0%] vs. 1139 [18,8%], P = 0,02) (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Kompletne informacje o punkcie końcowym były dostępne dla 11 860 pacjentów (98,1%). Ostateczny stan witalności był nieznany u 40 pacjentów (0,3%), z których 16 (0,1%) straciło czas obserwacji, a 24 (0,2%) wycofało zgodę. Wyniki testów i poziomy lipidów
Ryc. 1. Ryc. 1. Średni procent zmian od linii podstawowej w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) Poziom cholesterolu i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w czasie. Wartości Plus-minus to średnie . SD. Aby przeliczyć wartości dla cholesterolu na milimole na litr, pomnóż przez 0,02586.
Tabela 2. Tabela 2. Pierwotne i wtórne wyniki skuteczności punkt końcowy i efekty lipidowe. Zmiany w poziomach lipoprotein w trakcie badania przedstawiono na rycinie i w tabeli 2. Po 3 miesiącach u pacjentów, którzy otrzymywali evacetrapib, średni wzrost od poziomu podstawowego w poziomie cholesterolu HDL wynoszącym 133,2%, w porównaniu ze średnim wzrostem o 1,6%, który obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo (różnica między grupami, 131,6 punktów procentowych, 95% CI, 130,0 do 133,1, P <0,001 ). Średni poziom cholesterolu LDL zmniejszył się o 31,1% w grupie otrzymującej evacetrapib i wzrósł o 6,0% w grupie placebo (różnica między grupami, -37,1 punktów procentowych, 95% CI, -38,1 do -36,1, P <0,001).
Rycina 2. Rycina 2. Skumulowane estymaty Kaplan-Meier od czasu do pierwszego wystąpienia głównego zdarzenia kompozytowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było pierwsze wystąpienie dowolnego komponentu złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu. , rewaskularyzacja wieńcowa lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej w analizie czas do zdarzenia. Skumulowana częstość występowania (wkładka) to odsetek pacjentów w każdej grupie badawczej, którzy mieli co najmniej jedno pierwotne złożone zdarzenie punktu końcowego w trakcie badania.
Pierwotne zdarzenie końcowe dotyczące związku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru, rewaskularyzacji wieńcowej lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej wystąpiło u 779 pacjentów (12,9%) w grupie otrzymującej evacetrapib iu 776 (12,8%) w grupa placebo (współczynnik ryzyka, 1,01, 95% CI, 0,91 do 1,11, P = 0,91) (wykres 2 i tabela 2). Ponieważ nie zaobserwowano znaczących różnic w pierwotnym punkcie końcowym, analizy wyników wtórnych uznano za eksploracyjne (tabela 2 i rysunki S3, S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Wtórne zderzenie punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru wystąpiło u 437 pacjentów (7,2%) w grupie otrzymującej ewaketrapib iu 453 (7,5%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,97; % CI, 0,85 do 1,10, P = 0,59). Częstość zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (nieskorygowana w przypadku wielokrotnych porównań) była istotnie niższa w przypadku ewaketrapibu niż w grupie placebo (p = 0,04). Nie zaobserwowano istotnych różnic w odsetku innych punktów końcowych skuteczności w obu grupach. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic między dwiema grupami badań wśród wcześniej określonych podgrup w populacji, która miała być leczona, które określono zgodnie z wyjściową charakterystyką kliniczną, wyjściowymi poziomami lipidów lub współistniejącymi terapiami obniżającymi stężenie lipidów (ryc.
[patrz też: dieta w ciąży, artykuły elektryczne środa wielkopolska, hostessy fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: artykuły elektryczne środa wielkopolska dieta w ciąży hostessy fordanserki