Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze ad 6

Szczepienie szczepionką przeciw rotawirusowi zapobiegało 4,30 (95% CI, 2,75 do 5,85) epizodów ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit na 100 osobolat. Wśród niemowląt, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki lub placebo (populacja przeznaczona do leczenia), ciężkie zapalenie żołądka i jelit wywołane rotawirusem zgłoszono u 35 niemowląt w grupie szczepionkowej iu 125 osób w grupie placebo, co dało szczepionkę o skuteczności 69,1. % (95% CI, 55,0 do 78,7). Ryc. 2. Ryc. 2. Wolność od ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit w populacjach z dwiema próbami. Wstawka w każdym panelu pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y. Zacienione obszary wskazują 95% przedziały ufności.
Zarówno w populacjach per-protocol, jak i intencją leczenia, proporcje niemowląt, które nie miały epizodu ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit były istotnie wyższe w grupie szczepionek niż w grupie placebo przez cały czas obserwacji (P <0,001) ( Rysunek 2). Skuteczność szczepionki wzrosła wraz ze wzrostem nasilenia rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit, a różnica między grupami była istotna w przypadku bardzo ciężkiego nieżytu żołądkowo-jelitowego z dowolnej przyczyny. Nie stwierdzono istotnej różnicy między skutecznością szczepionki między grupami w zależności od jednoczesnego podania doustnej szczepionki przeciw polio (Tabela S3 w Dodatku uzupełniającym, dostępna pod adresem).
Zdarzenia niepożądane
Natychmiastowe działania niepożądane (gorączka pierwszego stopnia lub gorączka lub 2) zgłaszano u 3 niemowląt w grupie otrzymującej szczepionkę iu w grupie otrzymującej placebo (p = 0,37). W okresie między pierwszą dawką szczepionki lub placebo a 28 dni po trzeciej dawce, co najmniej jedno zdarzenie niepożądane odnotowano u 1405 niemowląt (68,7%) w grupie otrzymującej szczepionkę oraz u 1376 (67,2%) w grupie placebo (tabela Analizy zdarzeń niepożądanych wykazały podobną częstość wszystkich klas zdarzeń w obu grupach (P> 0,15).
Tabela 3. Tabela 3. Poważne zdarzenia niepożądane. Mniej poważnych działań niepożądanych odnotowano w grupie szczepionek niż w grupie placebo (169 vs. 186 niemowląt z . zdarzeniem, P = 0,37) (Tabela 3). Ogólnie rzecz biorąc, nie było istotnej różnicy w śmiertelności między grupą otrzymującą szczepionkę a grupą placebo (odpowiednio 27 zgonów i 22 zgony, p = 0,48). Najczęstszymi przyczynami śmierci były infekcje i infestacje (u 37 niemowląt) oraz zaburzenia metabolizmu i odżywiania (w 6) (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Badacze medyczni stwierdzili, że żadne poważne zdarzenie niepożądane nie było związane z interwencją próbną. Nie stwierdzono potwierdzonych przypadków wgłobienia jelita.
Dyskusja
W tej fazie 3 próby w Nigrze odkryliśmy, że trzy dawki BRV-PV, doustnej szczepionki rotawirusowej, chroniły zdrowe niemowlęta przed ciężkim rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit. W poprzedniej podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próbie w Ghanie, Kenii i Mali skuteczność szczepionki RotaTeq przeciwko ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit w rotawirusie wynosiła 39,3% (95% CI, 19,1 do 54,7) .4 W podobnym badaniu w Republice Południowej Afryki i Malawi, skuteczność szczepionki Rotarix wynosiła 61,2% (95% CI, 44,0 do 73,2) .7 W naszym badaniu, w porównaniu z częstością występowania poważniejszych chorób w porównaniu z krajami z pozostałych dwóch badań i ze skutecznością szczepionki 66,7% było o 4,30 mniej przypadków ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit na 100 lat u niemowląt, które otrzymywały BRV-PV niż u osób otrzymujących placebo.
Oceny skuteczności były niższe niż obserwowane w badaniach innych szczepionek rotawirusowych wśród dzieci w Europie i Ameryce Łacińskiej (80,5 do 90,4%), 10,12,28,29, co jest zgodne z wynikami badań porównujących skuteczność różnych szczepionek przeciw innym chorobom w tych regionach30. 33 W krajach uprzemysłowionych stwierdzono taki sam gradient skuteczności w analizach różnic w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego.34 Mechanizmy leżące u podstaw tego odkrycia pozostają słabo poznane
[podobne: scyntygrafia kości cennik, ginekolog mosina, curaprox enzycal ]

Powiązane tematy z artykułem: curaprox enzycal ginekolog mosina scyntygrafia kości cennik