Skuteczność taniej, stabilnej pod względem temperatury szczepionki przeciwko rotawirusom w Nigrze cd

Szczepienie było opóźnione tylko wtedy, gdy dziecko nie było w stanie połknąć, miało historię wymiotów w ciągu ostatnich 24 godzin lub wymagało natychmiastowej hospitalizacji. Szczepionki, które były rutynowo podawane zgodnie z wytycznymi Rozszerzonego Programu Immunizacji podawano jednocześnie ze szczepionką lub placebo. W momencie podawania nie podano żadnych konkretnych instrukcji dla matek dotyczących karmienia piersią. Randomizacja
Unikalne numery przydziału zostały przygotowane przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych z nie ujawnionymi blokami permutowanymi o losowych rozmiarach (DiagnoSearch Life Sciences). Pakiety szczepionkowe i placebo oznaczono numerami przydziału z identyczną prezentacją. Wszyscy praktykujący i uczestnicy nie byli świadomi zadań terapeutycznych.
Ocena skuteczności
Zdefiniowaliśmy zapalenie żołądka i jelit jako trzy lub więcej luźnych niż normalne stolce w ciągu 24 godzin z wymiotami lub bez nich. Wykorzystaliśmy 20 punktowy kliniczny system punktacji Vesikari do zdefiniowania ciężkości, 25 z wynikiem 11 lub więcej sklasyfikowanym jako ciężki; w analizach post hoc wynik 15 lub więcej został sklasyfikowany jako bardzo poważny. Epizody zapalenia żołądka i jelit zostały sklasyfikowane jako dwa epizody, jeśli zostały rozdzielone co najmniej 5 kolejnych dni bez biegunki.
Przypadki zapalenia żołądka i jelit zostały wychwycone poprzez nadzór zakładowy i domowy w oparciu o dostępne dowody dotyczące zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej26. Pracownicy służby zdrowia zostali przydzieleni do wszystkich placówek opieki zdrowotnej w obszarze badań (np. szpital, 5 ośrodków zdrowia, i 12 stanowisk zdrowia środowiskowego). Opiekunowie zostali poinformowani o objawach przedmiotowych i podmiotowych zapalenia żołądka i jelit i zostali poproszeni o bezpłatną opiekę w lokalnym ośrodku. Nadzór domowy został wykorzystany do identyfikacji epizodów zapalenia żołądka i jelit, dla których opiekun nie zdecydował się zanieść niemowlęcia do placówki służby zdrowia. Opiekunowie zostali poinformowani o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza środowiskowego o stanie zdrowia w swojej wiosce, jeśli w ciągu 24 godzin niemowlę miało trzy luźniejsze stolce niż normalne. Epizody, które nie zostały natychmiast zgłoszone do placówki służby zdrowia lub do pracownika służby zdrowia, zostały przechwycone podczas zaplanowanych cotygodniowych wizyt domowych u pracownika służby zdrowia. W takich przypadkach codzienne wizyty domowe były przeprowadzane do momentu potwierdzenia rozdzielczości przez co najmniej 5 następujących po sobie dni bez biegunki.
Próbki stolca pobierano dla wszystkich epizodów zapalenia żołądka i jelit do 7 dni po ostatnim dniu objawów. Takie próbki, które maskowano w odniesieniu do grupy z randomizacją, transportowano w zamrażalnikach w temperaturze 2 ° C do 8 ° C w tym samym dniu i zamrażano w -80 ° C przez 5 dni przed testowaniem. Antygen rotawirusa w stolcu wykrywano za pomocą testu immunoenzymatycznego (Premier Rotaclone, Meridian Bioscience), który przeprowadzono dwukrotnie w laboratorium Epicenter zlokalizowanym w regionalnym szpitalu w Maradi. Uważano, że epizod zapalenia żołądka i jelit spowodowany jest przez rotawirus, jeśli wykryto jakikolwiek szczep rotawirusa w teście immunoenzymatycznym.
Ocena bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane obejmowały wszystkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne i były oceniane od czasu podania pierwszej dawki do 28 dni po trzeciej dawce. Poważne zdarzenia niepożądane, w tym wgłobienie, zostały zdefiniowane jako każdy nowy problem zdrowotny, który doprowadził do śmierci, zagrażał życiu, wymagał hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji lub spowodował niepełnosprawność lub niezdolność do pracy; poważne działania niepożądane oceniano od czasu podania pierwszej dawki, aż do osiągnięcia wieku 2 lat
[przypisy: hostessy fordanserki, serwis niszczarek, Warszawa USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: hostessy fordanserki serwis niszczarek Warszawa USG genetyczne