Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej były coraz częściej stosowane w klinikach macierzystych w Stanach Zjednoczonych i innych miejscach w celu leczenia różnych zaburzeń. Oceniliśmy trzech pacjentów, u których ciężka obustronna utrata wzroku rozwinęła się po otrzymaniu doszklistkowych iniekcji autologicznych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w jednej z takich klinik w Stanach Zjednoczonych. U tych trzech pacjentów ostatnia udokumentowana ostrość wzroku na karcie oka Snellena przed wstrzyknięciem wynosiła od 20/30 do 20/200. Poważna utrata wzroku po wstrzyknięciu była związana z nadciśnieniem ocznym, retinopatią krwotoczną, krwawieniem do ciała szklistego, połączoną trakcją i odwarstwieniem siatkówki lub dysfokacją soczewki. Po roku ostrość wzroku pacjentów wahała się od 20/200 do braku postrzegania światła.
Wprowadzenie
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną utraty wzroku u osób w wieku powyżej 75 lat w Stanach Zjednoczonych.1 Postępująca dysfunkcja i utrata komórek nabłonka barwnikowego siatkówki i fotoreceptorów prowadzą do słabej ostrości wzroku u pacjentów z niedotlenieniem. neowaskularny AMD.2
Potencjalna rola dostarczania podsiatkówkowego ludzkiego nabłonka barwnikowego siatkówki, komórek fotoreceptorów lub obu, zróżnicowanych z pluripotencjalnych komórek macierzystych, w celu zastąpienia uszkodzonych komórek u pacjentów z nienowonieśniową postacią AMD jest badana w kilku badaniach klinicznych zarejestrowanych przez Food and Drug Administration ( FDA) i zatwierdzone przez instytucjonalne rady ds. Przeglądu.3 Od 2 listopada 2016 r. Na ClinicalTrials.gov zarejestrowano co najmniej 13 prób iniekcji doszklistkowych różnych populacji komórek macierzystych. Spośród nich 4 miały siedzibę w Stanach Zjednoczonych, a 3 rekrutowały. Jedno badanie (ClinicalTrials.gov number, NCT01736059) 4 dotyczyło iniekcji do ciała szklistego komórek macierzystych pochodzących z szpiku kostnego CD34 + izolowanych przy użyciu Good Manufacturing Practices. Drugie badanie (NCT02320812) obejmuje komórki progenitorowe siatkówki badane u pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki. Trzecie badanie (NCT01920867) 5,6 obejmuje komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego dostarczane przez do sześciu różnych dróg podawania dla szerokiego pokroju chorób oczu, w tym nienowotworowych AMD. Czwarta próba (NCT02024269), która została wycofana 15 września 2015 r., Przed rozpoczęciem rejestracji, skupiała się na wykorzystaniu doszklistkowych autologicznych komórek macierzystych tkanki tłuszczowej pochodzących od pacjentów z nienowonieszkolnym AMD.
Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej są coraz częściej stosowane przez kliniki macierzystych komórek ze względu na łatwość pozyskiwania i przygotowywania tych komórek. Wiele klinik, które zapewniają te terapie komórkami macierzystymi, zrobiło to pod auspicjami finansowanych przez pacjentów, instytucjonalnych badań zatwierdzonych przez radę kontrolną, a badania są wymienione na ClinicalTrials.gov bez nowego badania aplikacji leku z FDA.7- 10 Zgłaszamy trzy przypadki utraty wzroku po tym, jak u pacjentów z AMD wystąpiły obustronne iniekcje doszklistkowe autologicznych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w klinice macierzystej, która była miejscem badań czwartej próby opisanej powyżej (NCT02024269). Po leczeniu, w czerwcu 2015 r., Pacjenci zostali skierowani do dwóch uniwersyteckich praktyk okulistycznych
[przypisy: protezy acetalowe cena, zdrowie wg who, leczenie po usunięciu polipa odbytu ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie po usunięciu polipa odbytu protezy acetalowe cena zdrowie wg who